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7月28日，康希諾(688185)發(fā)布公告稱(chēng)，公司吸附破傷風(fēng)疫苗近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，可開(kāi)展用于18歲及以上人群預(yù)防破傷風(fēng)的臨床試驗(yàn)。

康希諾生物吸附破傷風(fēng)疫苗采用無(wú)動(dòng)物源培養(yǎng)基進(jìn)行發(fā)酵，更加安全，已確定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模工藝，工藝穩(wěn)定。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防，將進(jìn)一步豐富公司成人疫苗產(chǎn)品管線，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌（破傷風(fēng)桿菌）感染機(jī)體導(dǎo)致的一種急性感染性疾病，破傷風(fēng)桿菌產(chǎn)生的一種外毒素即破傷風(fēng)痙攣毒素，是破傷風(fēng)的致病因子，可引起全身骨骼肌強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣。重癥破傷風(fēng)患者可并發(fā)喉痙攣、 窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高達(dá)30%-50%，在無(wú)醫(yī)療干預(yù)的情況下病死率接近100%，是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。

此前，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布的《非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范（2019 年版）》強(qiáng)調(diào)了破傷風(fēng)類(lèi)毒素疫苗主要免疫的必要性，未來(lái)非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防以疫苗為主，被動(dòng)制劑為輔。公司研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗采用無(wú)動(dòng)物源培養(yǎng)基進(jìn)行發(fā)酵，更加安全，已確定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模工藝，工藝穩(wěn)定。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風(fēng)預(yù)防，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（文章來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）

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