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日前，來凱醫(yī)藥發(fā)布2023年中期業(yè)績。上半年，公司實(shí)現(xiàn)其他收入324.3萬元；現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為8.37億元；總資產(chǎn)金額約10.63億元；研發(fā)費(fèi)用約1.02億元。

臨床試驗(yàn)推進(jìn)方面，公司Afuresertib（LAE002）持續(xù)發(fā)力。其中，Afuresertib（LAE002）＋紫杉醇治療PROC（PROFECTOR-II）進(jìn)入關(guān)鍵II期，患者已全部入組，預(yù)計(jì)將于2023年第四季度末獲得頂線數(shù)據(jù)；Afuresertib＋氟維司群治療HR+/HER2-乳腺癌進(jìn)入Ib/III期，Ib期試驗(yàn)的患者入組已于2023年4月完成，研究結(jié)果將于2023年第四季度公布，目前正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論啟動III期關(guān)鍵試驗(yàn)。

另外，公司Afuresertib＋LAE001/潑尼松治療mCRPC進(jìn)入II期，已于3月在美國及韓國完成患者入組；Afuresertib＋LAE005＋白蛋白紫杉醇治療TNBC進(jìn)入I期，完成劑量遞增階段試驗(yàn)并確定了II期推薦劑量；Afuresertib＋信迪利單抗＋紫杉醇治療EC及CC進(jìn)入I期，已完成四個(gè)隊(duì)列中的三個(gè)隊(duì)列劑量遞增試驗(yàn)，并在接受1-3線化療和/或PD-1藥物SOC治療后的子宮頸癌（CC）及子宮內(nèi)膜癌（EC）患者中觀察到積極的緩解率。

臨床前候選藥物發(fā)現(xiàn)方面，公司于2023年5月獲得LAE102的FDA的IND批準(zhǔn)。公司表示，作為公司首個(gè)自主研發(fā)抗體，將首先研究LAE102在癌癥適應(yīng)癥中的應(yīng)用，后期將探索LAE102在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應(yīng)癥中的應(yīng)用。

另外，公司完成臨床前候選藥物（PCC）申報(bào)，目前已推進(jìn)自主研發(fā)平臺的三個(gè)PCC候選藥物，包括LAE111（一種LILRB1及LILRB2雙特異性抗體）；LAE113（一種TIGIT-PVRIG雙特異性抗體）；及LAE112（一種FGFR2b單克隆抗體）。

來凱醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官呂向陽博士表示，“上半年，來凱醫(yī)藥成為一家上市公司，創(chuàng)新產(chǎn)品管線獲得了投資者及資本市場的認(rèn)可。2023年下半年，來凱預(yù)計(jì)將達(dá)成更多的里程碑。特別是我們將在多個(gè)重要學(xué)術(shù)會議上公布一系列臨床相關(guān)數(shù)據(jù)，包括AKT抑制劑Afuresertib在治療卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌領(lǐng)域的進(jìn)展，以及多個(gè)自研創(chuàng)新抗體。創(chuàng)新為先，厚積薄發(fā)，我們深知，唯有繼續(xù)踏實(shí)向前、堅(jiān)持不懈，方能為患者帶來希望，為市場創(chuàng)造價(jià)值?！?/p>

（文章來源：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)）

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